Diagnoserne Essentiel Tremor og Tremor-dominant Parkinsons sygdom er godkendt til FUS-behandling i USA og EU, samt i flere OECD-lande i verden. FUS-behandlingsmetoden undersøges for andre neurologiske tilstande, herunder rystelser forbundet med multipel sklerose, epileptiske anfald, der ikke kan kontrolleres af andre behandlingsmetoder, samt andre bevægelsesforstyrrelser, slagtilfælde, hjernetumorer og neuropatisk smerte. Behandling af disse andre tilstande er på nuværende tidspunkt på et udviklingsstadie, og er afventer endnu godkendelser i de fleste lande.

Til behandling af Essentiel Tremor og Parkinsons-dominant Tremor er der over 1.200 stærkt fokuserede ultralydsstråler koncentreret på et specifikt område i hjernens thalamus. Thalamus i hjernen er en relæ-station for motoriske og sensoriske signaler. Essentiel Tremor og Parkinsons-dominamt Tremor bevirker, at thalamuskredsløbet bliver unormalt, hvilket resulterer i rystelser. Varmen fra ultralyden forårsager en lille læsion på det målrettede sted på thalamus. Virkningen af den lille læsion afbryder den unormale aktivitet, som lindrer rysten forbundet med disse sygdomme.

Patienten hviler under behandlingen på en MR-seng, som køres ind og ud af maskinens scanningsområde.

Først vil patientens hoved blive barberet til proceduren. Dette giver den bedste virkning mellem ultralyden og det målrettede behandlingsområde. Et urinkateter vil eventuelt placeres for at kunne dræne patientens blære efter behov. Patientens vitale tegn (puls, blodtryk, iltniveau m.v) vil blive overvåget under behandlingen.

Patientens hoved vil blive placeret i en hovedramme. Dette udstyr holder patientens hoved stabilt og forhindrer det i at bevæge sig. Patienten vil, hvis skønnet nødvendigt, tilbydes beroligende medicin for at være komfortabel under denne del af proceduren. Dernæst vil en silikonemembran blive placeret oven på patientens hoved. Membranen har en isolerende effekt, hvor koldt vand vil cirkulere mellem hovedbund og hjelm. Vandbarrieren hjælper med at holde hovedbunden kølig og sørger for, at der er tilstrækkelig kontakt mellem patientens hoved og ultralydsudstyret under behandlingen.

Hovedrammen er fastgjort på sengerammen, så patienten ikke kan bevæge hovedet under behandlingen. Derefter vil der blive udført flere scanninger af patientens hjerne. Disse scanninger hjælper lægerne med præcist at identificere det område, der skal behandles, og det specifikke målområde for ultralydsbølgerne.

Før behandlingen påbegyndes, bedes patienten om at tegne spiraler eller skrive sit navn på en udklipsholder eller udføre visse hånd- og fingerbevægelser, så vort lægeteam kan vurdere patientens rysten. Patienten vil blive bedt om at gentage disse opgaver under forskellige stadier af behandlingen for at se, om ultralyden lindrer rystelserne tilfredsstillende.

Behandlingen begynder med et antal korte ultralydsimpulser rettet mod målområdet. Disse lavenergiimpulser (ikke behandlingsniveau) af ultralyd udføres for med størst mulige sikkerhed at bekræfte, at det korrekte mål er blevet lokaliseret. Når målets nøjagtighed er bekræftet af MR-billederne, øges ultralydsenergien gradvist over en række trin. På hvert trin kontrolleres det målrettede vævs temperatur, og MR-billeder i live-visning bekræfter, at proceduren fortsætter som planlagt. MR-billederne gengives i realtid på en skærm, så lægen kan foretage eventuelle nødvendige justeringer. Patienter bliver spurgt om, hvordan de har det, og vil skulle gentage hånd- og fingeropgaver for at kontrollere behandlingens fremskridt. Som rystelsen løbende aftager, øges ultralydsenergien, indtil der dannes en lille læsion, som gør virkningen permanent.

Patienten er vågen under hele proceduren med hovedet inde i MR-scanneren og vil være i stand til at tale med lægeteamet. Patienten får en nødstopknap til at holde i hånden under proceduren. Hvis der opleves et problem eller en bekymring for velbefindendet, kan patienten til enhver tid trykke på stopknappen.

Når behandlingen er afsluttet, vil der blive taget flere MR-billeder, og alt anvendt udstyr vil blive fjernet.

The patient will be under observation for an hour or more. In the vast majority of cases, the patient can go home the same day. A doctor will inform when the patient can leave and when to return for a follow-up visit.

The patient most often notices improvements already while undergoing the procedure, and most treated patients thus experience an immediate significant improvement in their tremor already on the day of the treatment. Most patients find that the condition remains permanently improved. In some cases the tremors can be almost completely eliminated and in other cases significant improvement is experienced which is described as more than 50% better than before the treatment.

There are examples of patients who after six years of FUS treatment have experienced a permanently improved condition, and there are examples of patients who for a number of years after treatment experience a gradual decline towards the starting point before treatment.

• No surgery is necessary
• No holes are made in the skull
• No hardware/device(s) is implanted
• No radiation is used
• Medication is not compulsory
• No risk of infection or bleeding as with incision-based treatments
• Doctors can determine how treatment result is progressing in real time during the treatment

The most common short-term side effects include:

• Nausea
• Headache during the procedure
• Temporary mild to moderate numbness and tingling in fingertips or lips
• Temporary instability in walking, balance problems
• Temporary speech or swallowing problems

Side effects may begin several days or weeks after treatment.

They are very rarely seen, but risks can include:

• Tremor may return years or months after treatment
• Tremor may not improve at all

Prolonged (three months or longer) or permanent (in about 10 to 15 percent of patients): muscle weakness, unsteadiness, loss of sensation or numbness, or tingling in fingers or other areas of the body

You can usually return to normal activities within a few days. However, this varies from patient to patient.

To find out, you should talk to your doctor and contact your insurance company directly.

This treatment may not be recommended if you:

• Have any type of metal implant, such as pacemakers, neurostimulators, spinal or bone fixation devices, total joint replacements that are not MRI scan compatible
• Has extensive scarring on the scalp
• Have tumors inside the skull
• Is in dialysis program

Yes. Yes. We actually recommend that you have a close person with you for the treatment, so that there is a higher degree of security for both you as a patient and your close relative.

In any case, you must have a person with you for transport.