Le diagnosi Tremore essenziale e Malattia di Parkinson con tremore dominante sono approvate per il trattamento FUS negli Stati Uniti e nell’UE, nonché in diversi paesi dell’OCSE nel mondo. Il metodo di trattamento FUS è in fase di studio per altre condizioni neurologiche, tra cui tremori associati alla sclerosi multipla, crisi epilettiche che non possono essere controllate da altri metodi di trattamento, nonché altri disturbi del movimento, ictus, tumori cerebrali e dolore neuropatico. Il trattamento di queste altre condizioni è attualmente in fase di sviluppo ed è ancora in attesa di approvazione nella maggior parte dei paesi.

Per il trattamento del tremore essenziale e del tremore dominante dovuto al morbo di Parkinson, sono disponibili oltre 1.200 fasci di ultrasuoni altamente focalizzati concentrati su un’area specifica del talamo cerebrale. Il talamo nel cervello è una stazione di rilancio per segnali motori e sensoriali. Il tremore essenziale e il tremore dominante del Parkinson causano un’anomalia del circuito talamico, provocando tremori. Il calore degli ultrasuoni provoca una piccola lesione nel sito mirato del talamo. L’azione della piccola lesione interrompe l’attività anomala che allevia i tremori associati a queste malattie.

Il paziente riposa durante il trattamento su un lettino RM, che viene spostato dentro e fuori dall’area di scansione della macchina.

Innanzitutto, la testa del paziente verrà rasata per la procedura. Ciò fornisce l’effetto migliore tra gli ultrasuoni e l’area di trattamento mirata. Verrà eventualmente posizionato un catetere urinario per poter drenare la vescica del paziente secondo necessità. Durante il trattamento verranno monitorati i segni vitali del paziente (polso, pressione sanguigna, livello di ossigeno, ecc.).

La testa del paziente verrà posizionata in un telaio per la testa. Questa apparecchiatura mantiene stabile la testa del paziente e ne impedisce il movimento. Al paziente, se ritenuto necessario, verranno offerti sedativi per sentirsi a proprio agio durante questa parte della procedura. Successivamente, una membrana di silicone verrà posizionata sopra la testa del paziente. La membrana ha un effetto isolante, dove l’acqua fredda circolerà tra il cuoio capelluto e il casco. La barriera d’acqua aiuta a mantenere fresco il cuoio capelluto e garantisce un contatto sufficiente tra la testa del paziente e l’apparecchiatura a ultrasuoni durante il trattamento.

Il telaio della testata è fissato al telaio del letto in modo che il paziente non possa muovere la testa durante il trattamento. Successivamente verranno eseguite ulteriori scansioni del cervello del paziente. Queste scansioni aiutano i medici a identificare con precisione l’area da trattare e l’area target specifica delle onde ultrasoniche.

Prima dell’inizio del trattamento, al paziente viene chiesto di disegnare spirali o scrivere il suo nome su un blocco appunti o di eseguire determinati movimenti delle mani e delle dita in modo che la nostra équipe medica possa valutare i tremori del paziente. Al paziente verrà chiesto di ripetere questi compiti durante le diverse fasi del trattamento per vedere se gli ultrasuoni alleviano i tremori in modo soddisfacente.

Il trattamento inizia con una serie di brevi impulsi ultrasonici mirati all’area target. Questi impulsi di ultrasuoni a bassa energia (livello di non trattamento) vengono eseguiti per confermare con la massima certezza possibile che è stato individuato il bersaglio corretto. Una volta confermata la precisione del target dalle immagini RM, l’energia degli ultrasuoni viene gradualmente aumentata in una serie di passaggi. Ad ogni passaggio, viene controllata la temperatura del tessuto interessato e le immagini RM live-view confermano che la procedura sta procedendo come previsto. Le immagini MRI vengono visualizzate in tempo reale su uno schermo in modo che il medico possa apportare le modifiche necessarie. Ai pazienti verrà chiesto come si sentono e dovranno ripetere i compiti con le mani e le dita per verificare i progressi del trattamento. Man mano che l’agitazione diminuisce gradualmente, l’energia degli ultrasuoni viene aumentata fino a formare una piccola lesione, rendendo l’effetto permanente.

Il paziente è sveglio durante tutta la procedura con la testa all’interno dello scanner MRI e potrà parlare con l’équipe medica. Al paziente viene fornito un pulsante di arresto di emergenza da tenere premuto durante la procedura. Se si verifica un problema o una preoccupazione per il benessere, il paziente può premere il pulsante di arresto in qualsiasi momento.

Una volta completato il trattamento, verranno acquisite ulteriori immagini MRI e l’eventuale attrezzatura utilizzata verrà rimossa.

Il paziente sarà sotto osservazione per un’ora o più. Nella stragrande maggioranza dei casi il paziente può tornare a casa lo stesso giorno. Il medico informerà quando il paziente potrà partire e quando ritornare per una visita di controllo.

Il paziente nota molto spesso miglioramenti già durante la procedura e la maggior parte dei pazienti trattati sperimenta quindi un immediato miglioramento significativo del tremore già il giorno del trattamento. La maggior parte dei pazienti ritiene che la condizione rimanga permanentemente migliorata. In alcuni casi i tremori possono essere quasi completamente eliminati, in altri casi si riscontra un miglioramento significativo, descritto come migliore di oltre il 50% rispetto a prima del trattamento.

Ci sono esempi di pazienti che dopo 6 anni di trattamento FUS hanno sperimentato un miglioramento permanente della condizione, e ci sono esempi di pazienti che per un certo numero di anni dopo il trattamento sperimentano un graduale declino verso il punto di partenza prima del trattamento.

• Non sono necessarie incisioni
• Non vengono praticati fori nel cranio
• Nessun hardware/dispositivo è impiantato
• Non viene utilizzata alcuna radiazione
• Non vengono utilizzati farmaci forzati
• Nessun rischio di infezione o sanguinamento come con le procedure basate sull’incisione.
• I medici possono determinare se il trattamento funziona in tempo reale durante la procedura

Gli effetti collaterali a breve termine più comuni includono:

• Nausea
• Mal di testa durante la procedura
• Intorpidimento e formicolio temporanei da lievi a moderati alla punta delle dita o alle labbra
• Instabilità temporanea nell’andatura, problemi di equilibrio
• Problemi temporanei di parola o di deglutizione

Gli effetti collaterali possono iniziare diversi giorni o settimane dopo il trattamento.

Si vedono molto raramente, ma i rischi possono includere:

• Il tremore può ripresentarsi anni o mesi dopo il trattamento
• Il tremore potrebbe non migliorare affatto

Prolungato (3 mesi o più) o permanente (in circa il 10-15% dei pazienti): debolezza muscolare, instabilità, perdita di sensibilità o intorpidimento o formicolio alle dita o ad altre aree del corpo

Di solito è possibile tornare alle normali attività entro pochi giorni. Tuttavia, questo varia da paziente a paziente.

Dovresti parlare con il tuo medico e contattare direttamente la tua compagnia assicurativa per scoprirlo.

Questo trattamento potrebbe non essere raccomandato se:

• Avere qualsiasi tipo di impianto metallico, come pacemaker, neurostimolatori, dispositivi di fissazione spinale o ossea, sostituzioni articolari totali non compatibili con la scansione MRI
• Ha estese cicatrici sul cuoio capelluto
• Hanno tumori all’interno del cranio
• È in dialisi

SÌ. In realtà vi consigliamo di avere con voi una persona cara durante il trattamento, in modo che ci sia un maggiore grado di sicurezza sia per voi come paziente che per il vostro parente stretto.

In ogni caso è necessario avere con sé una persona per il trasporto.